中央通訊社 / 張茗喧 陳至中
有立委呼籲核准家用唾液快篩進口,指揮中心指揮官陳時中今天表示,據實驗結果,家用唾液快篩在Ct值低於23才驗得到,敏感度稍低,但考量兒童等特殊族群需求,應會開放。
國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情嚴峻,快篩試劑需求大增,民進黨立委高嘉瑜呼籲政府進口德國早已普遍使用的家用唾液快篩。
衛福部食藥署昨天晚間表示,目前國內已核准5件唾液檢體核酸檢測試劑,國產3件、進口2件,但僅供專業人員使用,並非家用型產品。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中指出,德國唾液採檢是新的篩檢形式,考量兒童等部分特殊族群不適合戳鼻子,確實有其市場,因此食藥署特別請長庚醫院協助做了100人次,與PCR結果進行比對。
陳時中說,比對結果顯示,家用唾液快篩的Ct值要低於23、24才能驗出陽性,等於要病毒量較高才能驗出,敏感度稍微低了一點,市售鼻咽快篩Ct值高至27都還驗得出來;不過,食藥署經過文件等相關審查後,應會予以通過。
另外,前衛生署長楊志良自稱要捐1000萬劑快篩試劑,卻因快篩試劑是中國大陸製造而受阻。
陳時中表示,只要是中國製造的都由經濟部評估,這屬於經濟層面的問題,主要考量對市場的影響,與是否為防疫醫材無關。
陳時中說,衛福部針對所有進口台灣的篩檢試劑都會進行實質審查,無論從哪國進口都一樣,只要規格技術性文件備齊、合格廠商出廠時都有把資料整理送來,基本上都會通過,相關規定行之有年,只要送來都會審查。(編輯:陳政偉)